Dispositifs médicaux - Incohérences entre les normes EN ISO 5359:2008 et EN 15908:2010

Le Bureau technique du CEN nous prie de communiquer aux parties intéressées qu’il existe des incohérences entre les normes européennes EN ISO 5359:2008 Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux (ISO 5359:2008) et EN 15908:2010 Matériel respiratoire et anesthésique - Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux.
Cela implique qu’il existe actuellement un risque pour le patient dû au fait d’une incompatibilité entre l’appareil et son raccord.

A l’heure actuelle, l’ISO a déjà préparé un projet d’amendement à l’ISO 5359, qui sera rapidement adopté parallèlement par le CEN et qui harmonisera les exigences des raccords pour gaz médicaux entre les normes EN ISO 5359 et EN 15908.

Pour des informations complémentaires, n’hésitez pas à contacter le NBN.
Personne de contact : M. Marc Landrain – landrain@nbn.be