Medische hulpmiddelen - Inconsistenties tussen de normen EN ISO 5359:2008 en EN 15908:2010

De Technical Board van CEN verzoekt ons aan de belanghebbenden mee te delen dat er inconsistenties bestaan tussen de Europese normen EN ISO 5359:2008 Lagedrukslangstellen voor gebruik met medische gassen (ISO 5359:2008) en de EN 15908:2010 Anesthesie- en beademingsapparatuur - Lage druk connectors met niet-verwisselbare schroefdraad (NIST) voor medische gassen.
Dit betekent in dat er op dit ogenblik een risico bestaat voor patiënten door incompatibiliteit van de toestellen met hun aansluitingen.

ISO heeft op dit ogenblik reeds een ontwerp van amendement bij de ISO 5359 opgesteld, dat via parallelle goedkeuring snel zal worden aangenomen door CEN en dat de eisen voor connectors voor medische gassen in EN ISO 5359 en EN 15908 onderling in overeenstemming zal brengen.

Voor bijkomende informatie kunt u contact opnemen met het NBN.
Contacpersoon : Dhr. Marc Landrain – landrain@nbn.be