Der in EN 60601 1:1990, Abschnitt 1, angegebene Anwendungsbereich gilt mit der Ausnahme, dass 1.1 durch Folgendes zu ersetzen ist:
1.1 Diese Europäische Norm legt Anforderungen an Verneblersysteme fest, die dazu verwendet werden, über das Atemsystem Medikamente in Aerosolform an Menschen abzugeben.
Diese Europäische Norm schließt gasbetriebene Vernebler, die z. B. mit Kompressoren, Rohrleitungs¬systemen, Gasflaschen usw. betrieben werden, oder elektrische Vernebler (z. B. Ultraschall- und Membrangeräte) oder von Hand betriebene Vernebler ein.
ANMERKUNG Anforderungen an Vernebler mit gleichzeitiger Anfeuchtungsfunktion sind in EN ISO 8185:1997 + AC:2002 Anfeuchter (siehe 56.102) festgelegt.
Diese Europäische Norm schließt keine Vernebler ein, die bereits mit einem speziellen Arzneimittel vorgefüllt sind (z. B. MDI, DPI).