ISO 13485 - Qualitätsmanagement von Medizinprodukten

Die Vorteile für Ihr Unternehmen

Arbeiten Sie für eine Organisation, die medizinische Geräte entwickelt, herstellt, installiert oder wartet? Dann werden Sie von 4 großen Vorteilen profitieren:

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Die Qualität, Konformität und Sicherheit unserer Geräte ist von entscheidender Bedeutung. Da IBA auf der ganzen Welt tätig ist, müssen unsere Geräte die Anforderungen der Marktbehörden in verschiedenen Ländern erfüllen. Internationale und lokale Normen sind ein unverzichtbares Instrument, um sicherzustellen, dass wir alle rechtlichen Anforderungen erfüllen.

Caterina Brusasco
R&D Compliance Expert bei IBA

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Belegen Sie Ihre Qualität mit einem Zertifikat

Sind Sie ein Hersteller von Medizinprodukten? Dann sind Sie vielleicht an einer Zertifizierung nach ISO 13485 interessiert.

Warum?

• Sie zeigen, dass Sie in der Lage sind, sichere Medizinprodukte zu vermarkten.
• Als zertifiziertes Unternehmen haben Sie bessere Chancen, mit großen Unternehmen Verträge abzuschließen.
• Sie verbessern Ihre internen Prozesse und Ihre Entscheidungsfindung.
• Zertifizierte Organisationen schaffen eine Kultur der Verbesserung.
• Sie beweisen Ihr Engagement für Sicherheit und Qualität.
• Sie erfüllen die Anforderungen der Kunden und des Gesetzgebers.

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Möchten Sie mehr über die Zertifizierung erfahren? Hier können Sie  alles darüber lesen.

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Erste Schritte mit ISO 13485

Sie wollen die Qualität und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte gewährleisten? Sie können dies ganz einfach tun, indem Sie auf unserer Normenplattform mit ISO 13485 beginnen. So erhalten Sie sofort einen praktischen Überblick über alle Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagementsystem.

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^{Hier finden Sie die Normen , die Sie suchen}

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Einen Schritt weiter

Möchten Sie die Qualität Ihrer Medizinprodukte noch besser kontrollieren? Dann werfen Sie einen Blick auf die anderen Normen für den medizinischen Bereich.

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^{Hier finden Sie die Normen , die Sie suchen}

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