Les normes pour les masques buccaux et les équipements de protection individuelle temporairement disponibles gratuitement

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Les normes pour les masques buccaux et les équipements de protection individuelle temporairement disponibles gratuitement

Les masques buccaux sont devenus une denrée précieuse avec la montée du coronavirus. Ils sont utilisés à la fois par la population et par les professionnels de la santé pour se protéger. La grave pénurie de masques buccaux a donc de lourdes conséquences. Par conséquent, la Commission Européenne a mandaté tous les bureaux de normalisation membres du CEN-CENELEC d’apporter leur pierre à l’édifice. Comment? En offrant gratuitement aux médecins des normes pour les masques buccaux et autres équipements de protection individuelle jusqu'à la fin de la crise.

Attention: cette offre NBN n'est valable que pour les parties prenantes belges.

Les normes produits sont partout dans notre vie professionnelle et privée. Elles garantissent que nos produits - des jouets aux imprimantes en passant par les batteries - soient sûrs, fiables et de haute qualité. Les dispositifs médicaux, tels que les vêtements chirurgicaux et les masques buccaux, sont également fabriqués selon des normes strictes pour protéger la santé et la sécurité des utilisateurs et des patients.

 

Ensemble contre le coronavirus

Pour faire face à la demande massive de masques et autres équipements de protection individuelle pour le secteur médical, de nombreuses entreprises se recyclent. La majorité recourt aux normes produits. Celles-ci sont le résultat d'une intense collaboration entre professionnels de diverses organisations. En d'autres termes, elles garantissent une bonne expertise, ce qui en fait un outil important pour la protection de la santé publique.

Afin de familiariser et encourager toutes les organisations belges à travailler selon les normes en vigueur, le NBN donne temporairement accès à ces normes gratuitement:

Appareils de protection respiratoire

  • NBN EN 149+A1:2009 Appareils de protection respiratoire - Demi-masques filtrants contre les particules - Exigences, essais, marquage
  • NBN EN 14683:2019+AC:2019 Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
  • NBN EN 140:1998 Appareils de protection respiratoire - Demi-masques et quarts de masques - Exigences, essai, marquage (+ AC:1999)

Vêtements de protection

  • NBN EN 14126:2003 Vêtements de protection - Exigences de performances et méthodes d'essai pour les vêtements de protection contre les agents infectieux (+ AC:2004)
  • NBN EN 14605+A1:2009 Vêtements de protection contre les produits chimiques liquides - Exigences de performances relatives aux vêtements dont les éléments de liaison sont étanches aux liquides (Type 3) ou aux pulvérisations (Type 4), y compris les articles d'habillement protégeant seulement certaines parties du corps (Types PB [3] et PB [4])
  • NBN EN ISO 13688:2013 Vêtements de protection - Exigences générales (ISO 13688:2013)

Vêtements, champs et gants chirurgicaux

  • NBN EN 13795-1:2019 Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d’essai - Partie 2 : Tenues de bloc
  • NBN EN 13795-2:2019 Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d’essai - Partie 1 : Champs et casaques chirurgicaux
  • NBN EN 455-1:2000 Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détection des trous - Prescriptions et essais
  • NBN EN 455-2:2015 Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Exigences et essais pour propriétés physiques
  • NBN EN 455-3:2015 Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • NBN EN 455-4:2009 Gants médicaux non réutilisables - Partie 4: Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • NBN EN 14325:2018 Habillement de protection contre les produits chimiques - Méthodes d'essai et classification de performance des matériaux, coutures, jonctions et assemblages des vêtements de protection chimique
  • NBN EN ISO 374-5:2016 Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes - Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour des risques par des micro-organisme (ISO 374-5:2016)
  • NBN EN 166:2002 Protection individuelle de l'œil – Spécifications

Appareils respiratoires

  • NBN EN ISO 5356-1:2015 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1: Raccords mâles et femelles (ISO 5356-1:2015)
  • NBN EN ISO 10651-4:2009 Ventilateurs pulmonaires - Partie 4 Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle (ISO 10651-4:2002)
  • NBN EN ISO 17510:2020 Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application (ISO 17510:2015)
  • NBN EN ISO 18082:2014/A1:2017 Matériel respiratoire et anesthésique - Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux - Amendement 1 (ISO 18082:2014/Amd 1:2017)
  • NBN EN ISO 80601-2-12:2020 Appareils électromédicaux - Partie 2-12: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs (ISO 80601-2-12:2020)
  • NBN EN ISO 80601-2-79:2019 Appareils électromédicaux - Partie 2-79: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire (ISO 80601-2-79:2018)
  • NBN EN ISO 80601-2-80:2019 Appareils électromédicaux - Partie 2-80: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas d'insuffisance ventilatoire (ISO 80601-2-80:2018)

Management

  • NBN EN ISO 10993-1 (12/2009):2009 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-1:2009)(+ AC:2010)
  • NBN EN ISO 22301 : 2019 Sécurité et résilience - Systèmes de management de la continuité d'activité - Exigences (ISO 22301:2019)
  • NBN ISO 31000 : 2018 Management du risque - Lignes directrices (ISO 31000:2018)

En rendant ces normes temporairement disponibles gratuitement, nous, au NBN, voulons contribuer à la production de masques buccaux et d'équipements de protection individuelle. Si nous faisons tous un effort, nous y arriverons.

Souhaitez-vous avoir accès à ces normes gratuitement ?

Faites-le nous savoir à marketing@nbn.be.

Vous accédez à cette collection de normes sur le portail en ligne myNBN

Les avantages :

  • Un accès rapide : Tout ce dont vous avez besoin c’est d’une simple connexion à Internet. Vous avez également accès à la version la plus récente et dans toutes les langues disponibles.
  • En toute conformité : Les normes sont protégées par le droit d’auteur. Via myNBN le respect des règles de droit d’auteur sont garanties. L’accès à ces documents est également autorisé pour plusieurs employés de votre organisation.
  • Un processus efficace : Vous avez également la possibilité d’ajouter facilement d'autres normes à votre collection myNBN.
  • Sécurité de l'information : Le NBN est certifié ISO 27001 pour la plateforme myNBN SAAS.

Le CEN (Comité Européen de Normalisation) a récemment décidé de mettre les normes ci-dessus gratuitement à disposition jusqu'au 30 septembre 2020. Le NBN prolongera même cette période jusqu'au 31 décembre 2020 (accès gratuit à la collection myNBN). Ensuite, si vous le souhaitez, vous pourrez souscrire à la solution myNBN payante.