Le présent document décrit une méthode d’essai et les exigences minimales relatives à l’activité sporicide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans de l’eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l’emploi, dans l’eau. Les produits ne peuvent être soumis à l’essai qu’à la concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée pour les cas particuliers) ou à des concentrations inférieures, car l’ajout des microorganismes d’essai et de la substance interférente s’accompagne forcément d’une dilution.
La présente Norme européenne s’applique aux produits utilisés en médecine dans la désinfection des instruments par immersion, ainsi que la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, rinçage ou d’autres moyens.
La présente Norme européenne s’applique dans les domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
- dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires
- dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
NOTE 1 La méthode décrite vise à déterminer l’activité des formulations commerciales ou des substances actives dans les conditions d’utilisation.
NOTE 2 Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 1.
L’EN 14885 spécifie de façon détaillée les relations des différents essais entre eux et avec les « recommandations d’emploi ».