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NBN EN ISO 20776-2:2007

Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlickeitsprüfung von Infektionserregern und Evalution von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evalution der Leistung einer Vorrichtung zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung (ISO 20776-2:2007)

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 140
Status
WITHDRAWN
Publication date
25 October 2007
Replaced by
NBN EN ISO 20776-2:2022
ICS Code
11.100.20 (Biological evaluation of medical devices)
Withdrawn Date
22 January 2022

About this training

Summary

Dieser Teil der ISO 20776 legt annehmbare Leistungskriterien für Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit fest, die zur Bestimmung der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) und/ oder interpretierender Kategoriebestimmungen (Sensibel, Intermediär, Resistent, SIR) von Bakterien auf antimikrobielle Substanzen in medizinischen Laboren verwendet werden. Dieser Teil der ISO 20776 legt Anforderungen an Testsysteme zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit (einschließlich Diffusionstestsysteme) sowie Verfahren zur Leistungsbewertung dieser Testsysteme fest. Es wird definiert, wie eine Leistungsbewertung eines Testsystems zur Prüfung der mikrobiellen Empfindlichkeit durchzuführen ist. Dieser Teil der ISO 20776 wurde mit dem Ziel erarbeitet, Hersteller bei der Durchführung von Leistungs¬bewertungsstudien anzuleiten.