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NBN EN 868-10:2009

Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 10: Matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d'adhésif - Exigences et méthodes d'essai

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 102
Status
WITHDRAWN
Publication date
17 July 2009
ICS Code
11.080.30 (Emballage stérile)
Withdrawn Date
30 January 2019

About this training

Summary

Cette Partie de l’EN 868 présente des méthodes d’essai et des valeurs pour des matériaux non tissés, non enduits à base de polyoléfine adaptés pour utilisation en tant qu' emballage de dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés au stade terminal.
Cette partie de l' EN 868 n' introduit pas d' exigences supplémentaires par rapport aux exigences générales spécifiées dans l' EN ISO 11607-1.
Les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de l’EN ISO 11607-1.
Le matériau spécifié dans cette Partie de la série EN 868 est destiné à être utilisé dans la fabrication partielle complète de sachets scellables, emballages formés et remplis et des matériaux de couverture pour des emballages.