Norme ASTM E2503-13E01

Pratique standard pour la qualification des appareils de dissolution des paniers et des palettes
Statut
:
Remplacée
Date de publication
:
2013
Langues
:
EN
ICS
:
11.120.99 Autres normes relatives à la pharmacie
Sommaire :

1.1 Cette pratique couvre la configuration et l'étalonnage de l'appareil de dissolution de la palette et du panier.

1.2 L'utilisation de cette pratique peut être appliquée aux appareils qui ont été modifiés pour permettre un test de dissolution automatique (c'est-à-dire une vanne au fond du récipient ou un échantillonnage à travers l'arbr
e).

< span class="Head3 cdone">1.3 Les valeurs indiquées en unités SI doivent être considérées comme standard. Aucune autre unité de mesure n'est incluse dans cette norme.

1.4 Cette norme ne prétend pas répondre à tous les problèmes de sécurité, le cas échéant, associés à son utilisation. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de cette norme d'établir des pratiques de sécurité et de santé appropriées et de déterminer l'applicabilité des limitations réglementaires avant utilisation.

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