Norme ASTM E3077-17E01

Guide standard pour le transfert de données électroniques sur les matières premières des fournisseurs de matériaux aux fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques
Statut
:
Remplacée
Date de publication
:
2017
Langues
:
EN
ICS
:
35.240.63 Applications des TI dans le commerce
Sommaire :

1.1 Ce guide s'applique à tous les éléments du transfert de données électroniques de matières premières (eDat
a) d'un fournisseur qui fournit une matière première à un client qui reçoit la matière première.

1.2< /span> Ce guide est développé pour les fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques et leurs fournisseurs, mais peut convenir à d'autres industries qui transfèrent régulièrement des données.

1.3 Le guide peut également s'appliquer au transfert de données électroniques sur les matières premières entre les entreprises de la chaîne d'approvisionnement.

1.4 Le guide s'applique aux matières premières nouvelles et existantes.

1.5 Ce guide s'applique au cycle de vie d'une matière première (c'est-à-dire aux données générées tout au long des étapes de traitement de la matière premièr
e) et ne dépend pas du fournisseur ou du client.

1.6 Ce guide décrit deux domaines majeurs de la norme eData : le format des données et le contenu des données, y compris la taxonomie et la nomenclature.

1.7 Le guide ne couvre actuellement que les données le contenu et le format des données en anglais. Le format des données ne doit pas être traduit. Utilisation d'autres langues pour le contenu des données en dehors de la portée de ce guide.

1.8  Le format est basé sur Extensible Markup Language (XML) 1.0.

1.9 Cette norme internationale a été élaborée conformément aux principes de normalisation internationalement reconnus établis dans la Décision sur les principes pour l'élaboration de normes, guides et recommandations internationales publiée par l'Organisation mondiale du commerce sur les obstacles techniques au commerce (OTC ) Comité.

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