Norme ASTM E3106-17

Guide standard pour le développement et la validation de processus de nettoyage fondés sur la science et les risques
Statut
:
Remplacée
Date de publication
:
2017
Langues
:
EN
ICS
:
13.020.60 Cycle de vie des produits
Sommaire :

1.1 Ce guide applique l'approche du cycle de vie à la validation du processus de nettoyage, qui comprend le développement, la qualification , et vérification des processus de nettoyage. Elle s'applique aux produits pharmaceutiques (y compris les ingrédients pharmaceutiques actifs ; les formes posologiques ; et les fournitures en vente libre, vétérinaires, biologiques et clinique
s) et s'applique également à d'autres produits de santé, cosmétiques et de consommation.

1.2 Ce guide se concentre uniquement sur le nettoyage des surfaces de contact des produits d'équipement et ne ne couvre pas la désinfection ou les surfaces sans contact avec le produit (qui sont couvertes par un autre guide existant (1)2).

< div class="SectionLevel2">

1.3 Les valeurs indiquées en unités SI doivent être considérées comme standard. Aucune autre unité de mesure n'est incluse dans cette norme.

1.4 Cette norme ne prétend pas répondre à tous les problèmes de sécurité, le cas échéant, associés à son utilisation. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de cette norme d'établir des pratiques appropriées en matière de sécurité, de santé et d'environnement et de déterminer l'applicabilité des limitations réglementaires avant utilisation.

1.5 Cette norme internationale a été élaborée conformément aux principes de normalisation internationalement reconnus établis dans la Décision sur les principes pour l'élaboration de Normes, guides et recommandations internationaux publiés par le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce.

Ajouter au panier
EUR 62.00 (excl. TVA)
Choisissez votre langue
Viewer title
...
Le NBN utilise des cookies afin d’optimiser la navigation des visiteurs sur son site internet. En poursuivant la consultation, vous marquez votre accord avec le fait que nous utilisons des cookies, comme décrit dans la déclaration de confidentialité du NBN.
Refuser