Norme ASTM F0086-21

Pratique standard pour la préparation de surface et le marquage des implants chirurgicaux métalliques
Statut
:
Active
Date de publication
:
2021
Langues
:
EN
ICS
:
11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
Sommaire :

1.1 Cette pratique fournit des descriptions des caractéristiques de surface, de la préparation de la surface et du marquage des implants chirurgicaux métalliques, avec dans le but d'améliorer la résistance à la corrosion des surfaces et des marquages ​​des implants.

1.2< /span> La nomenclature de marquage et la neutralisation des endotoxines ne sont pas spécifiées dans cette pratique (voir X1.4).

1.3 Les exigences de surface et les méthodes de marquage incluses dans la spécification de l'implant doivent prévaloir sur les exigences énumérées dans cette pratique, le cas échéant.< /p>

1.4 Les valeurs indiquées en unités SI ou en pouces-livres doivent être considérés séparément ely en standard. Les valeurs indiquées dans chaque système peuvent ne pas être des équivalents exacts ; par conséquent, chaque système doit être utilisé indépendamment de l'autre. La combinaison des valeurs des deux systèmes peut entraîner une non-conformité avec la norme.

1.5< /span> Cette norme ne prétend pas répondre à tous les problèmes de sécurité, le cas échéant, associés à son utilisation. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de cette norme d'établir des pratiques appropriées en matière de sécurité, de santé et d'environnement et de déterminer l'applicabilité des limitations réglementaires avant l'utilisation.

1.6 Cette norme internationale a été élaborée conformément aux principes de normalisation internationalement reconnus établis dans la Décision sur les principes pour le développement de Normes, guides et recommandations internationaux publiés par le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce.

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