Norme ASTM F2407-20

Spécification standard pour les blouses chirurgicales destinées à être utilisées dans les établissements de santé
Statut
:
Active
Date de publication
:
2020
Langues
:
EN
ICS
:
11.140 Équipements des hôpitaux 13.340.10 Vêtements de protection
Sommaire :

1.1 Cette spécification établit les exigences relatives aux performances, à la documentation et à l'étiquetage des blouses chirurgicales utilisées dans les soins de santé installations. Quatre niveaux de propriétés de barrière pour les blouses chirurgicales sont spécifiés dans ANSI/AAMI PB70 et sont inclus dans cette spécification à des fins de référence.

Remarque 1 : Certaines propriétés nécessitent des performances minimales et d'autres sont uniquement destinés à la documentation.

Remarque 2 : ANSI/AAMI PB70 évalue le propriétés de barrière des tissus de blouses chirurgicales utilisant de l'eau uniquement dans les niveaux 1, 2 et 3. Étant donné que les blouses chirurgicales sont exposées au sang et à d'autres fluides avec des tensions de surface différentes, la réalisation de tests supplémentaires pour identifier les niveaux de barrière aux fluides biologiques simulés est requise pour une blouse de niveau 4.

1.2 Cette spécification ne couvre pas toutes les exigences qu'un établissement de santé juge nécessaires pour sélectionner un produit, ni ne traite des critères d'évaluation des produits expérimentaux.

1.3 Cette spécification n'est pas destinée à servir de spécification détaillée de fabrication ou d'achat, mais peut être référencée dans les spécifications d'achat ications comme base de sélection des exigences de test.

1.4 Les valeurs exprimés en unités SI ou dans d'autres unités doivent être considérés séparément comme standard. Les valeurs indiquées dans chaque système doivent être utilisées indépendamment les unes des autres, sans aucune combinaison de valeurs.

1.5 Cette norme ne prétend pas répondre à tous les problèmes de sécurité, le cas échéant, associés à son utilisation. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de cette norme d'établir des pratiques appropriées en matière de sécurité, de santé et d'environnement et de déterminer l'applicabilité des limitations réglementaires avant utilisation.

1.6 Cette norme internationale a été élaborée conformément aux principes de normalisation internationalement reconnus établis dans la Décision sur les principes pour le développement de Normes, guides et recommandations internationaux publiés par le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce.

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