< div class=" SectionLevel2" > < p class=" subsec1 cdone2" > < span class=" Head3 cdone" > 1.1< / span> & #x00a0 Cette méthode d' essai couvre la détermination de la masse molaire du chitosan et des sels de chitosan destiné à être utilisé dans des applications biomédicales et pharmaceutiques ainsi que dans des produits médicaux issus de l' ingénierie tissulaire (TEMP) par chromatographie d' exclusion de taille avec détection par diffusion de lumière laser multi-angle (SEC-MALS). Un guide pour la caractérisation des sels de chitosane a été publié en tant que Guide < span class=" Body-link1 cdone" > F2103< / span> .

< / div> < div class=" SectionLevel2" > < p class= " subsec1 cdone2" > < span class=" Head3 cdone" > 1.2< / span> & #x00a0 Le chitosane et les sels de chitosane utilisés dans les TEMP doivent être bien caractérisés, y compris la masse molaire et la polydispersité (distribution des masses molaires) afin d' assurer uniformité et fonctionnalité correcte dans le produit final. Cette méthode de test aidera les utilisateurs finaux à choisir le bon chitosane pour leur application particulière. Le chitosane peut être utile comme échafaudage ou matériau de matrice pour les TEMP, dans les applications d' encapsulation cellulaire et tissulaire et dans les formulations d' administration de médicaments.

< / div> < div class=" SectionLevel2" > < p class=" subsec1 cdone2" > < span class=" Head3 cdone" > 1.3< / span> & #x00a0 Les valeurs indiquées en unités SI doivent être considérées comme standard. Aucune autre unité de mesure n' est incluse dans cette norme.

< / div> < div class=" SectionLevel2" > < p class=" caveat cdone2" > < span class=" Head3 cdone" > 1.4< / span> & #x00a0 Cette norme ne prétend pas répondre à tous les problèmes de sécurité, le cas échéant, associés à son utilisation. Il est de la responsabilité de l' utilisateur de cette norme d' établir des pratiques appropriées en matière de sécurité, de santé et d' environnement et de déterminer l' applicabilité des limitations réglementaires avant utilisation.

< / div> < div class=" SectionLevel2" > < p class=" WTOcaveat cdone2" > < span class=" Head3 cdone" > 1.5< / span> & #x00a0 Cette norme internationale a été élaborée conformément aux principes de normalisation internationalement reconnus établis dans la Décision sur les principes pour l' élaboration de normes, guides et recommandations internationaux publiés par le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l' Organisation mondiale du commerce.

< / div>