Norme ASTM F2602-18

Méthode d'essai standard pour déterminer la masse molaire du chitosane et des sels de chitosane par chromatographie d'exclusion stérique avec détection de diffusion de la lumière multi-angle (SEC-MALS)
Statut
:
Active
Date de publication
:
2018
Langues
:
EN
ICS
:
11.120.10 Médicaments
Sommaire :

1.1 Cette méthode d'essai couvre la détermination de la masse molaire du chitosane et des sels de chitosane destinés à être utilisés dans applications biomédicales et pharmaceutiques ainsi que dans les produits médicaux issus de l'ingénierie tissulaire (TEMP) par chromatographie d'exclusion stérique avec détection de diffusion de la lumière laser multi-angle (SEC-MALS). Un guide pour la caractérisation des sels de chitosan a été publié sous le nom de Guide F2103.

1.2 Le chitosan et les sels de chitosan utilisés dans les TEMP doivent être bien caractérisés, y compris la masse molaire et la polydispersité (distribution de la masse molair
e) afin d'assurer l'uniformité et la fonctionnalité correcte dans le produit final. Cette méthode de test aidera les utilisateurs finaux à choisir le chitosane approprié pour leur application particulière. Le chitosan peut être utile en tant qu'échafaudage ou matériau matriciel pour les TEMP, dans les applications d'encapsulation de cellules et de tissus et dans les formulations d'administration de médicaments.

1.3 Les valeurs indiquées en unités SI doivent être considérées comme standard. Aucune autre unité de mesure n'est incluse dans cette norme.

1.4 Cette norme ne prétend pas répondre à tous les problèmes de sécurité, le cas échéant, associés à son utilisation. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de cette norme d'établir des pratiques appropriées en matière de sécurité, de santé et d'environnement et de déterminer l'applicabilité des limitations réglementaires avant utilisation.

1.5 Cette norme internationale a été élaborée conformément aux principes de normalisation internationalement reconnus établis dans la Décision sur les principes pour le développement de Normes, guides et recommandations internationaux publiés par le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale du commerce.

Ajouter au panier
EUR 52.00 (excl. TVA)
Choisissez votre langue
Viewer title
...
Le NBN utilise des cookies afin d’optimiser la navigation des visiteurs sur son site internet. En poursuivant la consultation, vous marquez votre accord avec le fait que nous utilisons des cookies, comme décrit dans la déclaration de confidentialité du NBN.
Refuser