Norme NBN EN 13544-1:2007

Matériel respiratoire thérapeutique - Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants
Statut
:
Remplacée
Date de publication
:
9/2007
Langues
:
EN/FR/DE
Remplacé par
:
ICS
:
11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
Sommaire :
Le domaine d’application de l’Article 1 de l’EN 60601-1:1990 s’applique, à l’exception du 1.1 qui est remplacé par le texte suivant : 1.1 La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives aux systèmes de nébulisation utilisés pour l’administration de médicaments aux personnes sous forme d’un aérosol via le système respiratoire. Elle inclut les nébuliseurs à énergie pneumatique alimentés par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, bouteilles, etc., à énergie électrique (par exemple dispositifs à ultrasons et membran
e) ou les nébuliseurs manuels. NOTE Les exigences relatives aux nébuliseurs également utilisés comme humidificateurs sont spécifiées dans l’EN ISO 8185:1997 + AC: 2002 « Humidificateurs » (voir 56.102). La présente Norme européenne ne s’applique pas aux nébuliseurs préchargés avec un produit pharmaceutique spécifique (par exemple MDI, DPI).
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