La présente Norme européenne explique comment utiliser les étalons des méthodes basées sur les immuno-essais, des méthodes chromatographiques et des méthodes basées sur l’acide nucléique, ainsi que leur relation dans l’analyse des allergènes alimentaires. Elle contient également les définitions générales, les exigences et les lignes directrices relatives aux éléments suivants : l’installation du laboratoire, les exigences en matière de validation de la méthode, la description des méthodes et les rapports d’essai.
Le présent document spécifie également les grandes lignes concernant les exigences et l’utilisation des matériaux de référence pour doser les produits allergènes dans les produits alimentaires. Le terme « matériaux de référence » tel qu’il est utilisé ici englobe les matériaux de référence certifiés ainsi que les matériaux de contrôle de qualité. À ce jour il n’existe qu’un nombre limité de matériaux de référence pour doser les allergènes alimentaires. Dès que de nouveaux matériaux sont acceptés et validés, ils peuvent être ajoutés sous forme d’annexes au présent document.
Le présent document ne traite pas des questions d’échantillonnage. Il détaille simplement les processus en jeu de la réception de l’échantillon pour laboratoire au résultat final.