Norme NBN EN 868-10:2019

Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 10 : Matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d’adhésif - Exigences et méthodes d’essai
Statut
:
Active
Date de publication
:
1/2019
Langues
:
EN/FR/DE
Remplace
:
ICS
:
11.080.30 Emballage stérile
Sommaire :
Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des valeurs relatives aux matériaux non tissés à base de polyoléfines, enduits d’adhésif, fabriqués à partir de non-tissés conformément au FprEN 868 9, et utilisés comme systèmes de barrière stérile et/ou comme systèmes d’emballage destinés à maintenir l’état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal jusqu’au point d’utilisation. Outre les exigences générales telles que spécifiées dans l’EN ISO 11607 1 et l’EN ISO 11607 2, la présente partie de l’EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d’essai et les valeurs spécifiques aux produits traités dans la présente Norme européenne. Les matériaux spécifiés dans la présente partie de l’EN 868 sont destinés exclusivement à un usage unique.
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