L' ISO 28158:2010 s' applique aux porte-fils et fils dentaires intégrés destinés à une utilisation manuelle. Elle ne traite pas des porte-fils et fils dentaires qui contiennent une alimentation continue de fil dentaire, ni des porte-fils et fils dentaires auxquels le fil est ajouté par la suite.
L' ISO 28158:2010 ne spécifie aucune méthode d' essai qualitative ou quantitative spécifique visant à démontrer l' absence de risques biologiques inacceptables.