Norm CEN ISO/TS 16775:2021

Verpakkingen voor terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen - Richtlijnen voor de toepassing van ISO 11607-1 en ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021) Deze titel is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige titel (Engelstalige pagina ).
Status
:
Actief
Publicatiedatum
:
11/2021
Talen
:
EN/FR/DE
ICS
:
11.080.30 Gesteriliseerde verpakking
Samenvatting :
Dit document geeft richtlijnen voor de toepassing van de eisen in ISO 11607-1 en ISO 11607-2. Het voegt niets toe aan, of verandert op een andere manier, de vereisten van ISO 11607-1 en ISO 11607-2. Dit is een informatief document, niet normatief. Het bevat geen vereisten die moeten worden gebruikt als basis voor wettelijke inspectie- of certificeringsbeoordelingsactiviteiten. De richtlijnen kunnen worden gebruikt om de vereisten van ISO 11607-1 en ISO 11607-2 beter te begrijpen en illustreren de verscheidenheid aan methoden en benaderingen die beschikbaar zijn om aan de vereisten van die internationale normen te voldoen. Het is niet vereist dat dit document wordt gebruikt om overeenstemming met deze documenten aan te tonen. Er wordt richtlijnen gegeven voor evaluatie, selectie en gebruik van verpakkingsmaterialen, voorgevormde steriele barrièresystemen, steriele barrièresystemen en verpakkingssystemen. Er worden ook richtlijnen gegeven over validatie-eisen voor vormings-, afdichtings- en assemblageprocessen. Dit document biedt informatie voor zowel zorginstellingen als de medische hulpmiddelenindustrie voor terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen. Dit document geeft geen richtlijnen voor toepassingen van verpakkingsmaterialen en -systemen na opening. Bij het gebruik van verpakkingen voor andere doeleinden, zoals een "steriel veld" of transport van besmette artikelen, gelden andere wettelijke normen. Deze tekst is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige tekst Engelstalige pagina ).
Preview
Toevoegen aan winkelwagen
EUR 160.00 (excl. btw)
Kies je taal
Viewer title
...
Het NBN maakt gebruik van cookies om je gebruikservaring te optimaliseren. Door verder te surfen, ga je akkoord met het gebruik van cookies zoals beschreven in de NBN-privacyverklaring.
Weigeren