Norm CEN/TS 17742:2022

Moleculaire in vitro diagnostische onderzoeken - Specificaties voor pre-onderzoeksprocessen voor veneus volbloed - Geïsoleerd circulerend celvrij RNA uit plasma Deze titel is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige titel (Engelstalige pagina ).
Status
:
Actief
Publicatiedatum
:
4/2022
Talen
:
EN/DE
ICS
:
11.100.10 In-vitro diagnostische beproevingssystemen
Samenvatting :
Dit document specificeert vereisten en aanbevelingen voor de pre-onderzoeksfase van circulerend celvrij RNA (ccfRNA) van veneuze volbloedmonsters, inclusief maar niet beperkt tot het afnemen, hanteren, bewaren, verwerken en documenteren van veneuze volbloedmonsters bedoeld voor ccfRNA-onderzoek . Dit document heeft betrekking op monsters die zijn afgenomen in afnamebuizen voor veneus volbloed. Het in dit document beschreven pre-onderzoekproces resulteert in circulerend celvrij RNA dat wordt geïsoleerd uit bloedplasma zonder voorafgaande verrijking van exosomen en andere extracellulaire blaasjes. Dit document is van toepassing op moleculaire in vitro diagnostische onderzoeken uitgevoerd door medische laboratoria. Het is ook bedoeld voor gebruik door laboratoriumklanten, ontwikkelaars en fabrikanten van in-vitrodiagnostiek, biobanken, instellingen en commerciële organisaties die biomedisch onderzoek uitvoeren, en regelgevende instanties. Tijdens de pre-onderzoeksfase moeten verschillende specifieke maatregelen worden genomen voor geïsoleerd RNA uit verrijkte exosomen en andere extracellulaire blaasjes verrijkt uit veneus volbloed en voor cellulair RNA geïsoleerd uit veneus volbloed. Deze worden niet beschreven in dit document, maar worden behandeld in CEN/TS 17747, Moleculaire in vitro diagnostische onderzoeken - Specificaties voor pre-onderzoeksprocessen voor exosomen en andere extracellulaire blaasjes in veneus volbloed - Geïsoleerd DNA, RNA en eiwitten, en in EN ISO 20186 1, Moleculaire in vitro diagnostische onderzoeken - Specificaties voor pre-onderzoeksprocessen voor veneus volbloed - Deel 1: Geïsoleerd cellulair RNA.
OPMERKING Internationale, nationale of regionale voorschriften of vereisten kunnen ook van toepassing zijn op specifieke onderwerpen die in dit document worden behandeld. Deze tekst is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige tekst Engelstalige pagina ).
Preview
Toevoegen aan winkelwagen
EUR 60.00 (excl. btw)
Kies je taal
Viewer title
...
Het NBN maakt gebruik van cookies om je gebruikservaring te optimaliseren. Door verder te surfen, ga je akkoord met het gebruik van cookies zoals beschreven in de NBN-privacyverklaring.
Weigeren