Norm ASTM F2602-18

1.1 Deze testmethode omvat de bepaling van de molaire massa van chitosan en chitosanzouten bedoeld voor gebruik in biomedische en farmaceutische toepassingen, evenals in tissue engineered medical products (TEMP'
s) door chromatografie met uitsluiting op grootte met detectie van multi-angle laserlichtverstrooiing (SEC-MALS). Een gids voor de karakterisering van chitosanzouten is gepubliceerd als Guide F2103.

1.2 Chitosan- en chitosanzouten die in TEMP's worden gebruikt, moeten goed worden gekarakteriseerd, inclusief de molaire massa en polydispersiteit (molaire massaverdelin
g) om uniformiteit en correcte functionaliteit te garanderen in het eindproduct. Deze testmethode helpt eindgebruikers bij het kiezen van de juiste chitosan voor hun specifieke toepassing. Chitosan kan bruikbaar zijn als scaffold- of matrixmateriaal voor TEMP's, in cel- en weefselinkapselingstoepassingen en in formuleringen voor medicijnafgifte.

1.3 De waarden in SI-eenheden moeten als standaard worden beschouwd. Deze standaard bevat geen andere meeteenheden.

1.4 Deze norm is niet bedoeld om alle eventuele veiligheidsproblemen die verband houden met het gebruik aan te pakken. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker van deze norm om vóór gebruik passende veiligheids-, gezondheids- en milieupraktijken vast te stellen en de toepasselijkheid van wettelijke beperkingen te bepalen.

1.5 Deze internationale norm is ontwikkeld in overeenstemming met internationaal erkende beginselen inzake normalisatie die zijn vastgelegd in het Besluit inzake beginselen voor de ontwikkeling van Internationale normen, gidsen en aanbevelingen uitgegeven door het Comité voor technische handelsbelemmeringen van de Wereldhandelsorganisatie (TBT).