Verpakkingen voor terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen - Deel 10: met lijm beklede niet-geweven materialen van polyolefinen - Eisen en testmethoden
Dit document specificeert testmethoden en waarden voor verzegelbare, met lijm beklede niet-geweven materialen van polyolefinen, vervaardigd van niet-geweven materialen die voldoen aan FprEN 868 9 die worden gebruikt voor steriele barrièresystemen en/ of verpakkingssystemen die bedoeld zijn om de steriliteit van terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen tot aan de plaats van gebruik te behouden .Naast de algemene vereisten zoals gespecificeerd in EN ISO 11607 1 en EN ISO 11607 2, specificeert dit deel van EN 868 materialen, testmethoden en waarden die specifiek zijn voor de producten die onder deze Europese norm vallen.De materialen gespecificeerd in dit deel van EN 868 zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
View in