Norm NBN EN 868-5:2019
Verpakkingen voor terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen - Deel 5: Verzegelbare buidels en spoelen van poreuze materialen en constructie van plastic folie - Eisen en beproevingsmethoden
Deze titel is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige titel
(Engelstalige pagina
).
Status
:
Actief
Publicatiedatum
:
1/2019
Talen
:
EN/FR/DE
ICS
:
11.080.30 Gesteriliseerde verpakking
Samenvatting :
Dit document specificeert testmethoden en waarden voor verzegelbare buidels en haspels vervaardigd uit poreuze materialen die voldoen aan EN 868 deel 2, 3, 6, 7, 9 of 10 en plastic folie die voldoen aan clausule 4. Deze verzegelbare buidels en haspels worden gebruikt als steriel barrièresystemen en / of verpakkingssystemen die bedoeld zijn om de steriliteit van terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelen tot het punt van gebruik te behouden.
Afgezien van de algemene vereisten zoals gespecificeerd in EN ISO 11607 1 en EN ISO 11607 2, specificeert dit deel van EN 868 materialen, testmethoden en waarden die specifiek zijn voor de producten die onder dit document vallen.
De in dit deel van EN 868 gespecificeerde materialen zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Deze tekst is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige tekst
Engelstalige pagina
).