NBN EN ISO 11135:2014/A1:2019
Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Ethyleenoxide - Vereisten voor de ontwikkeling, validering en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen - Amendement 1: herziening van bijlage E, Vrijgave van één batch (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)