Norm NBN EN ISO 11737-2:2020

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg - Microbiologische methoden - Deel 2: Steriliteitstests uitgevoerd bij het definiëren, valideren en onderhouden van een sterilisatieproces (ISO 11737-2: 2019) Deze titel is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige titel Engelstalige pagina ).
Status
:
Actief
Publicatiedatum
:
6/2020
Talen
:
EN/FR/DE
ICS
:
07.100.10 Microbiologisch onderzoek. Geneeskunde 11.080.01 Sterilisatie en desinfectie, algemeen
Samenvatting :
1.1 Dit document specificeert de algemene criteria voor steriliteitstests op medische hulpmiddelen die zijn blootgesteld aan een behandeling met het sterilisatiemiddel die is verminderd ten opzichte van de behandeling waarvan wordt verwacht dat deze zal worden gebruikt bij routinematige sterilisatieverwerking. Deze tests zijn bedoeld om te worden uitgevoerd bij het definiëren, valideren of onderhouden van een sterilisatieproces. 1.2 Dit document is niet van toepassing op:
a) steriliteitstesten voor routinematige afgifte van het product dat is onderworpen aan een sterilisatieproces,
b) het uitvoeren van een test op steriliteit (zie 3.12),
OPMERKING 1 De prestatie van
a) of
b) is geen vereiste van ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11137-2, ISO 14160, ISO 14937, ISO 17665-1 of ISO 20857.
c) steriliteitstest of steriliteitstest om de houdbaarheid, stabiliteit en / of de integriteit van de verpakking aan te tonen, en
d) het kweken van biologische indicatoren of geïnoculeerde producten.
OPMERKING 2 Richtsnoer voor het kweken van biologische indicatoren is opgenomen in ISO 11138-7. Deze tekst is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige tekst Engelstalige pagina ).
Preview
Toevoegen aan winkelwagen
EUR 50.00 (excl. btw)
Kies je taal
Viewer title
...
Het NBN maakt gebruik van cookies om je gebruikservaring te optimaliseren. Door verder te surfen, ga je akkoord met het gebruik van cookies zoals beschreven in de NBN-privacyverklaring.
Weigeren