Norm NBN EN ISO 23500-2:2019

Voorbereiding en kwaliteitsmanagement van vloeistoffen voor hemodialyse en aanverwante therapieën - Deel 2: Waterbehandelingsapparatuur voor hemodialyse-toepassingen en aanverwante therapieën (ISO 23500-2: 2019) Deze titel is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige titel (Engelstalige pagina ).
Status
:
Actief
Publicatiedatum
:
4/2019
Talen
:
EN/FR/DE
ICS
:
11.040.40 Chirurgische implantaten, prothesen en orthesen
Samenvatting :
1.1 Algemeen Dit document is gericht aan de fabrikant en / of leverancier van waterbehandelingssystemen en / of apparaten die uitdrukkelijk worden gebruikt voor het leveren van water voor hemodialyse of aanverwante therapieën. 1.2 Opname Dit document behandelt apparaten die worden gebruikt voor de behandeling van drinkwater dat bestemd is voor gebruik bij de levering van hemodialyse en aanverwante therapieën, inclusief water dat wordt gebruikt voor:
a) de bereiding van concentraten uit poeder of andere sterk geconcentreerde media in een dialyse-installatie;
b) de bereiding van dialysevloeistof, inclusief dialysevloeistof die kan worden gebruikt voor de bereiding van vervangingsvloeistof;
c) de opwerking van dialysers bestemd voor eenmalig gebruik, indien toegestaan ​​voor meervoudig gebruik,
d) de opwerking van dialysers die niet specifiek zijn gemarkeerd als bedoeld voor eenmalig gebruik. Dit document omvat alle apparaten, leidingen en fittingen tussen het punt waarop drinkwater wordt geleverd aan het waterbehandelingssysteem en het gebruikspunt van het dialysewater. Voorbeelden van apparaten zijn waterzuiveringsapparatuur, online waterkwaliteitsmonitors (zoals geleidbaarheidsmonitor
s) en leidingsystemen voor de distributie van dialysewater. 1.3 Uitsluitingen Dit document sluit dialysevloeistoftoevoersystemen uit die water en concentraten verdelen om dialysevloeistof te produceren, regeneratiesystemen voor sorbensdialysevloeistof die kleine volumes van de dialysevloeistof regenereren en recirculeren, dialyseconcentraten, hemodiafiltratiesystemen, hemofiltratiesystemen, systemen die dialysatoren verwerken voor meervoudig gebruik, en peritoneale dialysesystemen. Sommige van deze apparaten, zoals systemen voor het toedienen van dialysevloeistoffen en concentraten, worden behandeld in andere documenten zoals ISO 23500-4 en ISO 23500-5, Dit document sluit ook de voortdurende bewaking uit van de zuiverheid van water dat wordt gebruikt voor dialysevloeistof, concentraatbereiding of opwerking van de dialysator, dat wordt behandeld in ISO 23500-1. Deze tekst is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige tekst Engelstalige pagina ).
Preview
Toevoegen aan winkelwagen
EUR 85.00 (excl. btw)
Kies je taal
Viewer title
...
Het NBN maakt gebruik van cookies om je gebruikservaring te optimaliseren. Door verder te surfen, ga je akkoord met het gebruik van cookies zoals beschreven in de NBN-privacyverklaring.
Weigeren