Norm NBN - Handbook ISO 13485:2017

ISO 13485: 2016 - Medische hulpmiddelen - Een praktische gids Deze titel is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige titel (Engelstalige pagina ).
Status
:
Actief
Publicatiedatum
:
10/2017
Talen
:
EN
ICS
:
03.120.10 Kwaliteitszorg en kwaliteitsborging 11.040.01 Medische hulpmiddelen, algemeen
Samenvatting :
De begeleiding in dit handboek beschrijft concepten en methoden die door uw organisatie kunnen worden overwogen om te helpen bij de ontwikkeling, implementatie en onderhoud van uw QMS en dit kan van toepassing zijn op het ontwerp, de ontwikkeling, productie, installatie, service en post-market surveillance van medische apparatuur. Dit handboek heeft rekening gehouden met vereisten en richtlijnen in documenten zoals vermeld in de bibliografie van de volgende organisaties: • International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) inclusief deze documenten die worden onderhouden vanuit de ontbonden Global Harmonization Task Force (GHTF); • Internationale organisatie voor normalisatie (ISO); • Europese Comités voor Normalisatie (CEN en CENELEC); • Nationale regelgevende instanties. Deze tekst is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige tekst Engelstalige pagina ).
Preview
Toevoegen aan winkelwagen
EUR 85.00 (excl. btw)
Kies je taal
Viewer title
...
Het NBN maakt gebruik van cookies om je gebruikservaring te optimaliseren. Door verder te surfen, ga je akkoord met het gebruik van cookies zoals beschreven in de NBN-privacyverklaring.
Weigeren