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NBN EN ISO 11737-2:2020

Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation (ISO 11737-2:2019)

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 204
Status
ACTIVE
Publication date
25 June 2020
Replaces
NBN EN ISO 11737-2:2010
ICS Code
07.100.10 (Microbiologie médicale)
11.080.01 (Stérilisation et désinfection en général)
Withdrawn Date

About this training

Summary

1.1 Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d' une plus faible ampleur que celui qu' il est prévu d' utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d' un procédé de stérilisation.