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NBN EN 868-5:2019

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 102
Status
ACTIVE
Publication date
30 January 2019
Replaces
NBN EN 868-5:2009
ICS Code
11.080.30 (Sterilized packaging)
Withdrawn Date

About this training

Summary

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und schläuche aus porösem Material fest, die entweder EN 868 Teil 2, Teil 3, Teil 6, Teil 7, Teil 9 oder Teil 10 entsprechen und aus Kunst¬stoff Verbundfolie nach Abschnitt 4 hergestellt werden. Diese siegelfähigen Klarsichtbeutel und schläuche werden als Sterilbarrieresysteme und/ oder Verpackungssysteme verwendet, die dafür bestimmt sind, die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten.
Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.
Die nach diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.