ISO 13485 - Kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen

De voordelen voor jouw bedrijf

Werk je voor een organisatie die medische hulpmiddelen ontwerpt, produceert, installeert of onderhoudt? Dan ondervind je 4 grote voordelen:

‍

‍

‍

De kwaliteit, conformiteit en veiligheid van onze apparatuur is essentieel. Omdat IBA over heel de wereld actief is, moeten onze apparaten voldoen aan de eisen van de marktautoriteiten in verschillende landen. Internationale én lokale normen zijn een onmisbaar instrument om te verzekeren dat we aan al die wettelijke eisen voldoen.

‍Caterina Brusasco
R&D Compliance Expert bij IBA.

‍

‍

Bewijs je kwaliteit met een certificaat

Ben je een fabrikant van medische hulpmiddelen? Dan is het interessant om een certificaat van ISO 13485 te behalen.

Waarom?

• Je toont aan dat je in staat bent om veilige medische hulpmiddelen op de markt te brengen.
• Als gecertificeerd bedrijf vergroot je de kans om een contract te sluiten met grote bedrijven.
• Je verbetert je interne processen en besluitvorming.
• Gecertificeerde organisaties scheppen een cultuur van verbetering.
• Je bewijst dat je je toewijdt aan veiligheid en kwaliteit.
• Je voldoet aan de eisen van zowel de kant als de wetgever.

‍

Meer weten over certificering? Je leest er hier alles over.

‍

‍

Aan de slag met ISO 13485

De kwaliteit en veiligheid van je medische hulpmiddelen verzekeren? Dat kan eenvoudig door aan de slag te gaan met ISO 13485 op ons normenplatform. Zo heb je meteen een handig overzicht van álle vereisten voor een doeltreffend kwaliteitsmanagementsysteem.

‍

^{Vind hier de normen die je zoekt}

‍

‍

Nóg een stapje verder

Wil je de kwaliteit van je medische hulpmiddelen nóg meer managen? Kijk dan ook eens naar de andere normen voor de medische sector.

‍

^{Vind hier de normen die je zoekt}

‍