Norme CEN ISO/TS 82304-2:2021

Logiciels de santé - Partie 2: Applications de santé et de bien-être - Critères de qualité tout au long du cycle de vie - Code de pratique (ISO/TS 82304-2:2021)
Statut
:
Active
Date de publication
:
8/2021
Langues
:
EN/DE
ICS
:
35.080 Développement de logiciel et documentation des systèmes 35.240.80 Applications des TI dans les technologies de la santé
Sommaire :
Cette spécification technique européenne fournira un ensemble d'exigences aux développeurs d'applications de santé et de bien-être, visant à répondre aux besoins des professionnels de la santé, des patients, des soignants et du grand public. Il comprendra un ensemble de critères de qualité et couvrira le cycle de vie du projet d'application, à travers le développement, les tests, la publication et la mise à jour d'une application, y compris les applications natives, hybrides et Web, les applications associées aux équipements portables, ambiants et autres équipements de santé et applications liées à d'autres applications. Il abordera également l'aptitude à l'emploi et le suivi de l'utilisation. La spécification informera le développement d'applications de santé et de bien-être, qu'elles soient ou non mises sur le marché, et y compris gratuitement. La spécification ne couvrira pas les processus ou les critères suivis par un développeur ou un éditeur d'applications pour déterminer si une application de santé et de bien-être est soumise à un contrôle réglementaire (par exemple, en tant que dispositif médical ou lié à la gouvernance de l'informatio
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