Norme NBN EN 868-10:2009

Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 10: Matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d'adhésif - Exigences et méthodes d'essai
Statut
:
Remplacée
Date de publication
:
7/2009
Langues
:
EN/FR/DE
Remplace
:
Remplacé par
:
ICS
:
11.080.30 Emballage stérile
Sommaire :
Cette Partie de l’EN 868 présente des méthodes d’essai et des valeurs pour des matériaux non tissés, non enduits à base de polyoléfine adaptés pour utilisation en tant qu'emballage de dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés au stade terminal. Cette partie de l'EN 868 n'introduit pas d'exigences supplémentaires par rapport aux exigences générales spécifiées dans l'EN ISO 11607-1. Les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.3 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de l’EN ISO 11607-1. Le matériau spécifié dans cette Partie de la série EN 868 est destiné à être utilisé dans la fabrication partielle complète de sachets scellables, emballages formés et remplis et des matériaux de couverture pour des emballages.
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