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NBN EN ISO 11135:2014

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO 11135:2014)

ACTIVE

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 204
Status
ACTIVE
Publication date
22 August 2014
Replaces
NBN CEN ISO/TS 11135-2:2008, NBN CEN ISO/TS 11135-2/AC:2009, NBN EN ISO 11135-1:2007
Amended By
NBN EN ISO 11135:2014/A1:2019
ICS Code
11.080.01 (Stérilisation et désinfection en général)
Withdrawn Date

About this training

Summary

L' ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l' oxyde d' éthylène dans l' industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.