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NBN EN ISO 80601-2-13:2013

Appareils électromédicaux - Partie 2-13: Exigences particulières de sécurité de base et de performance essentielle pour les systèmes d'anesthésie (ISO 80601-2-13:2011)

WITHDRAWN

About this standard

Languages
German, English and French
Type
NBN
Standards committee
CEN/TC 215
Status
WITHDRAWN
Publication date
22 February 2013
Replaces
NBN EN ISO 8835-4:2009, NBN EN ISO 8835-5:2009, NBN EN ISO 8835-2:2009, NBN EN ISO 8835-3:2009, NBN EN ISO 8835-3/A1:2010, NBN EN 60601-2-13:2007, NBN EN 60601-2-13/A1:2007
Replaced by
NBN EN ISO 80601-2-13:2022
Amended By
NBN EN ISO 80601-2-13:2012/A2:2019, NBN EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2019
ICS Code
11.040.10 (Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire)
Withdrawn Date
18 July 2022

About this training

Summary

L' ISO/ CEI 80601-2-13:2011 s' applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d' un poste de travail d' anesthésie pour l' administration d' un anesthésiant par inhalation tout en étant assisté en continu par un opérateur professionnel.
L' ISO/ CEI 80601-2-13:2011 spécifie les exigences particulières pour un poste de travail d' anesthésie complet et les composants suivants d' un poste de travail d' anesthésie qui, bien qu' ils soient considérés comme des dispositifs individuels à part entière, peuvent être utilisés en association avec d' autres composants appropriés d' un poste de travail d' anesthésie afin de former un poste de travail d' anesthésie selon une spécification donnée:

système d' administration de gaz anesthesique,
système d' anesthesie par voie respiratoire,
système d' évacuation des gaz anesthesiques,
système d' administration de vapeur anesthesique
ventilateur d' anesthesie,
appareil de surveillance,
système d' alarme,
dispositif de protection.

L' ISO/ CEI 80601-2-13:2011 s' applique également aux accessoires destinés selon leur fabricant à être raccordés à un poste de travail d' anesthésie lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base et les performances essentielles du poste de travail d' anesthésie.
Si un article ou un paragraphe est destiné en particulier à être appliqué aux composants d' un poste de travail d' anesthésie uniquement, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe le mentionneront. Si cela n' est pas le cas, l' article ou le paragraphe s' applique à la fois à un poste de travail d' anesthésie et à ses composants individuels, comme il se doit.
Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue d' un poste de travail d' anesthésie et de ses composants individuels dans le cadre du domaine d' application de l' ISO/ CEI 80601-2-13:2011 ne sont pas couverts par les exigences particulières contenues dans l' ISO/ CEI 80601-2-13:2011, à l' exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de la CEI 60601-1:2005.
L' ISO/ CEI 80601-2-13:2011 ne s' applique pas aux postes de travail d' anesthésie destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables, comme déterminé par l' Annexe BB.