Norm ASTM F2502-17

Standaardspecificatie en testmethoden voor absorbeerbare platen en schroeven voor interne fixatie-implantaten Deze titel is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige titel (Engelstalige pagina ).
Status
:
Actief
Publicatiedatum
:
2017
Talen
:
EN
ICS
:
11.040.40 Chirurgische implantaten, prothesen en orthesen
Samenvatting :

1.1 Deze specificatie en testmethoden hebben betrekking op de mechanische karakterisering van platen en schroeven voor orthopedische interne fixatie. Gedekte apparaten zijn vervaardigd uit een of meer hydrolytisch afbreekbare polymeer (vanaf dit punt aangeduid als "absorbeerbare") harsen of harscomposieten.

1.2 Deze specificatie stelt een algemene terminologie vast om de grootte en andere fysieke kenmerken van absorbeerbare implantaten en prestatiedefinities met betrekking tot de prestaties van absorbeerbare apparaten te beschrijven.

< /div>

1.3 Deze specificatie stelt standaardtestmethoden vast om de prestatiegerelateerde mechanische eigenschappen van absorbeerbare apparaten wanneer getest onder gedefinieerde omstandigheden van voorbehandeling, temperatuur, vochtigheid en testmachinesnelheid.

1.4 Deze specificatie is mogelijk niet geschikt voor alle absorbeerbare apparaten, in het bijzonder y die een beperkte hydrolytische gevoeligheid hebben en degraderen in vivo voornamelijk door enzymatische werking. De gebruiker wordt gewaarschuwd om de geschiktheid van de standaard te overwegen met het oog op het specifieke absorbeerbare apparaat en de mogelijke toepassing ervan.

1.5 De waarden in SI-eenheden moeten als standaard worden beschouwd. Deze standaard bevat geen andere meeteenheden.

1.6 Deze norm is niet bedoeld om alle eventuele veiligheidsproblemen die verband houden met het gebruik aan te pakken. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker van deze norm om vóór gebruik passende veiligheids-, gezondheids- en milieupraktijken vast te stellen en de toepasselijkheid van wettelijke beperkingen te bepalen.

1.7 Deze internationale norm is ontwikkeld in overeenstemming met internationaal erkende beginselen voor normalisatie die zijn vastgelegd in het Besluit inzake beginselen voor de ontwikkeling van internationale Normen, gidsen en aanbevelingen uitgegeven door het Comité voor technische handelsbelemmeringen van de Wereldhandelsorganisatie (TBT).

Deze tekst is een machinevertaling van de oorspronkelijke Engelstalige tekst (Engelstalige pagina ).
Toevoegen aan winkelwagen
EUR 57.00 (excl. btw)
Kies je taal
Viewer title
...
Het NBN maakt gebruik van cookies om je gebruikservaring te optimaliseren. Door verder te surfen, ga je akkoord met het gebruik van cookies zoals beschreven in de NBN-privacyverklaring.
Weigeren