Dit document bevat aanvaardbare prestatiecriteria voor apparaten voor antimicrobiële gevoeligheidstests (AST) die worden gebruikt om de minimale remmende concentraties (MIC) van bacteriën voor antimicrobiële middelen in medische laboratoria te bepalen.
Dit document specificeert vereisten voor AST-apparaten en procedures voor het beoordelen van de prestaties van dergelijke apparaten. Het definieert hoe een prestatie-evaluatie van een AST-apparaat moet worden uitgevoerd.
Dit document is ontwikkeld om fabrikanten te begeleiden bij het uitvoeren van prestatie-evaluatieonderzoeken.