Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d' essai concernant les porte-fils et fils dentaires intégrés qui sont utilisés pour un usage personnel à domicile, au sein de centres de soins de santé bucco-dentaire, pour un usage professionnel ou dans le cadre d' un traitement dentaire.
Le présent document s' applique aux porte-fils et fils dentaires intégrés destinés à une utilisation manuelle. Il ne traite pas des porte-fils et fils dentaires qui comportent une alimentation continue en fil dentaire, ni des porte-fils auxquels le fil est ajouté par la suite.
Le présent document exclut les méthodes d' essai qualitatives ou quantitatives spécifiques visant à démontrer l' absence de risques biologiques inacceptables. Pour l' évaluation de tels risques biologiques, voir l' ISO 10993‑1 et l' ISO 7405.