Chez Terumo, la qualité fait vraiment la différence et les normes sont indispensables à cet égard
Dernière mise à jour :
4/9/2025
Ce qui n’était autrefois qu’une collection de documents papier rangés dans des classeurs est aujourd’hui un système de normes numériques, simple d’accès et intégré aux processus de qualité. Depuis de nombreuses années, Terumo collabore avec le NBN pour ancrer la qualité au cœur de ses activités. Forte de son siège au Japon et de sa base européenne en Belgique, l’entreprise poursuit son engagement dans l’innovation, y compris dans la manière dont elle met en œuvre les normes.
Terumo a vu le jour en 1921, au Japon, avec une mission claire : mettre au point un thermomètre médical fiable (d'où le nom "Terumo"). Depuis, l'entreprise est devenue un acteur mondial de la technologie médicale, présent dans plus de 160 pays. En Europe, le centre névralgique de l'entreprise se trouve à Louvain, avec un site de production au même endroit et un centre de distribution à Genk. Terumo y travaille quotidiennement sur des solutions innovantes qui font vraiment la différence pour les prestataires de soins et les patients.
"Nous voulons contribuer à l'amélioration des soins de santé en fabriquant plus que de simples produits", déclare Koen Verhaert, Vice President Quality, Regulatory & Vigilance chez Terumo Europe. "Notre ambition est de contribuer concrètement à l’amélioration des soins de santé, dans une logique d’amélioration continue."
Les normes sont indispensables pour un fabricant de dispositifs médicaux comme Terumo. "Sans normes, nous ne pourrions même pas commercialiser nos produits", explique Valérie Boydens, Director Regulatory Affairs. "Prenons la norme ISO 13485: elle constitue la base de notre système de management de la qualité. Grâce à cette norme, nous pouvons développer des dispositifs médicaux sûrs et fiables, en parfaite adéquation avec le règlement européen sur les dispositifs médicaux."
Mais cela ne s'arrête pas là. Les normes contribuent à créer une structure interne et à renforcer notre image à l'extérieur, par exemple lors d'audits ou de négociations avec des clients. Elles prouvent que nous avons ancré la qualité, la durabilité et la sécurité dans tout ce que nous faisons.
Sabine Rooseleers, administratrice de la plateforme du NBN chez Terumo, se souvient que les normes étaient autrefois commandées par fax et regroupées dans d'épaisses chemises en papier. "Nous avons connu toute cette évolution", dit-elle. "Aujourd'hui, toutes les normes sont numériques et centralisées sur le portail du NBN. Chacun peut facilement trouver la bonne version de la norme, que ce soit en anglais, en français ou en néerlandais. Les nouvelles normes sont immédiatement disponibles, ce qui est crucial pour les questions urgentes. Pour Terumo, la plateforme du NBN apporte une véritable valeur ajoutée. Elle permet de gagner du temps, d'éviter les erreurs et de renforcer la conformité. Et tout est centralisé."
Aujourd'hui, la plateforme du NBN est largement utilisée dans l'ensemble de l'organisation, de l'ingénierie au département Environnement et sécurité, en passant par des laboratoires et l'équipe clinique. "Chaque département a des besoins spécifiques et des normes correspondantes", explique Koen Verhaert. "Le fait que chacun puisse désormais accéder rapidement et facilement aux bons documents est un avantage considérable. Cette méthodologie augmente l'efficacité et nous garantit un travail cohérent et axé sur la qualité."
Un bon exemple de cette valeur ajoutée ? Koen Verhaert n'a pas besoin de réfléchir longtemps. "Nous avons récemment mis en place une nouvelle ligne de production, avec de nouvelles machines et un processus de stérilisation modifié. Grâce à l'accès facile à toutes les normes pertinentes via la plateforme du NBN, ce processus s'est déroulé beaucoup plus rapidement et efficacement. Dans notre secteur, ce genre de gains en termes de délais de mise sur le marché vaut de l'or".
Cette rapidité et cette certitude sont également importantes lorsqu'il s'agit de développer des produits ou de modifier des processus. "Nous commençons chaque projet par une analyse approfondie des normes applicables", ajoute Valérie Boydens. Elles constituent la base de nos spécifications et fournissent une orientation ainsi qu'une certitude."
Terumo considère la coopération avec le NBN comme harmonieuse, fiable et professionnelle. "Nous obtenons toujours des réponses rapides à nos questions ou un soutien lorsque nous cherchons une norme spécifique. De même, lors de la transition vers le nouveau portail, l'équipe du NBN s’est activement impliquée à nos côtés", affirme Sabine Rooseleers. "Le résultat ? Une plateforme conviviale qui est non seulement plus riche en termes de contenu, mais aussi plus performante en termes d'accès, de facturation et de reporting."
Valérie Boydens confirme : "Nous apprécions particulièrement la réflexion et l'innovation. Le NBN propose régulièrement de nouvelles solutions, comme l'accès aux normes chinoises ou des rapports personnalisés. Cela nous permet d'adapter en permanence notre collection de normes à nos besoins spécifiques."
Pour Terumo, c'est clair : un partenariat avec le NBN est un investissement qui porte ses fruits. "L'accès intégré à toutes les normes possibles, qu’elles soient belges, européennes, internationales, ASTM ou même chinoises, est vraiment unique. Avec un seul portail, une seule gestion et une seule vue d'ensemble, nous gagnons en efficacité et en facilité d'utilisation. Et tout aussi important : nous avons l'assurance d'être toujours en phase avec les normes applicables", conclut Valérie Boydens.
Terumo est l'un des nombreux clients qui font l'éloge de leur collaboration avec le NBN. Vous voulez savoir comment le NBN peut également aider votre organisation à gérer les normes en toute sérénité ?
