ISO 13485 - Management de la qualité des dispositifs médicaux

Vous êtes fabricant de dispositifs médicaux ? Vous avez tout intérêt à obtenir la certification ISO 13485.

Pourquoi la certification ISO 13485 ?

• Vous prouvez que vous proposez des dispositifs médicaux sûrs.
• Une entreprise certifiée a plus de chances d'de décrocher des contrats avec de grandes organisations.
• Vous améliorez vos processus internes et votre prise de décision, ce qui se traduit par une efficience et une efficacité accrues.
• Les organisations certifiées promeuvent une culture d'amélioration continue, au profit de l'innovation et de l'assurance qualité.
• Vous prouvez que votre organisation s'engage activement en faveur de la sécurité et de la qualité, ce qui renforce la confiance des clients et des partenaires.
• Vous répondrez aux exigences des clients et des régulateurs. Vous réduisez ainsi les risques juridiques et améliorez la conformité.

Vous souhaitez en savoir plus sur la certification, sur les organismes certificateurs et sur la manière de préparer votre organisation à la certification ? Consultez notre page consacrée à la certification ou notre livre blanc gratuit.

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Vous souhaitez contribuer à l'avenir de la norme ISO 13485 et d'autres normes relatives au management de la qualité des dispositifs médicaux ?

beMedTech joue le rôle d'opérateur sectoriel pour la commission de normalisation ISO/TC 210 et est le point de contact pour toute personne qui souhaite contribuer à ces activités de normalisation en Belgique.

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