ISO 13485 - Kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen

Ben je een fabrikant van medische hulpmiddelen? Dan is het interessant om een ISO 13485 certificaat te behalen.

Waarom ISO 13485 certificering?

• Je bewijst dat je veilige medische hulpmiddelen kunt aanbieden.
• Als gecertificeerd bedrijf vergroot je de kans op contracten met grote organisaties.
• Je verbetert je interne processen en besluitvorming, wat resulteert in grotere efficiëntie en effectiviteit.
• Gecertificeerde organisaties bevorderen een cultuur van continue verbetering, wat innovatie en kwaliteitsbewaking stimuleert.
• Je bewijst dat je organisatie zich actief inzet voor veiligheid en kwaliteit, wat het vertrouwen van klanten en partners versterkt.
• Je voldoet aan de eisen van zowel klanten als wetgevers, waardoor je juridische risico's minimaliseert en de compliance bevordert.

Wil je meer informatie over certificatie, welke instellingen er certificeren en hoe je je organisatie klaarstoomt voor certificatie? Lees meer op onze pagina certificatie of in onze gratis whitepaper.

^{Download de certificatie whitepaper}

Wil je graag bijdragen aan de toekomst van de norm ISO 13485 en andere normen m.b.t. kwaliteitsmanagement van medische hulpmiddelen?

beMedTech fungeert als sectorale operator voor de normcommissie ISO/TC 210 en is het aanspreekpunt voor iedereen die vanuit België wil bijdragen aan deze normalisatieactiviteiten.

^{Naar de website van beMedTech}