_shutterstock_1030781125%20Groot.webp)
Werk je voor een organisatie die medische hulpmiddelen ontwerpt, produceert, installeert of onderhoudt? Dan ondervind je 4 grote voordelen:
Je garandeert dat je medische hulpmiddelen voldoen aan alle strenge Europese veiligheids- en kwaliteitseisen.
Je producten zijn conform CE-markering en MDR 93/42/EEC zijn. Het label CE bewijst dat je product voldoet aan alle Europese eisen op het vlak van veiligheid, gezondheid en milieu.
Nog een groot pluspunt: de kwaliteitsnorm ISO 13485 schept duidelijkheid bij zowel producenten als aankopers.
Tot slot: je beschermt je eindconsument dankzij de gegarandeerde veiligheid na verkoop.
De kwaliteit, conformiteit en veiligheid van onze apparatuur is essentieel. Omdat IBA over heel de wereld actief is, moeten onze apparaten voldoen aan de eisen van de marktautoriteiten in verschillende landen. Internationale én lokale normen zijn een onmisbaar instrument om te verzekeren dat we aan al die wettelijke eisen voldoen.
Caterina Brusasco
R&D Compliance Expert bij IBA.
Ben je een fabrikant van medische hulpmiddelen? Dan is het interessant om een certificaat van ISO 13485 te behalen.
Waarom?
Meer weten over certificering? Je leest er hier alles over.
Hogere omzet
Je speelt voortdurend in op de behoeften van je klanten en verhoogt hun tevredenheid. Zo zet je ze op de eerste plaats. Gevolg: je zorgt voor klantenbinding, trekt nieuwe klanten aan en verhoogt je omzet.
Aantoonbare kwaliteit
Met het kwaliteitsmanagementsysteem van ISO 9001 toon je je klanten en andere belanghebbenden dat je hoogwaardige en betrouwbare producten of diensten levert.
Lagere kosten
Dankzij de vierstappencyclus verminder je de kans op fouten. Je organisatie werkt ook efficiënter, waardoor je er minder tijd en middelen in hoeft te investeren.
Grotere flexibilteit
Je focust sterk op risico's en kansen. Zo speel je optimaal in op veranderingen in de markt en je organisatie. Dankzij dit sterke aanpassingsvermogen blijf je de concurrentie een stapje voor.
De kwaliteit en veiligheid van je medische hulpmiddelen verzekeren? Dat kan eenvoudig door aan de slag te gaan met ISO 13485 op ons normenplatform. Zo heb je meteen een handig overzicht van álle vereisten voor een doeltreffend kwaliteitsmanagementsysteem.
.webp)